各有关单位：

现将广州大学城健康产业产学研孵化基地“关于开展医疗器械产品注册工作介绍与相关问题探讨主题讲座的通知”转发给你们（见附件），请根据该通知要求组织师生踊跃参加，学习交流。

联系人：何桂区，电话：39352064。

科技处（产业与社会服务办公室）

2022年5月6日

附件：关于开展医疗器械产品注册工作介绍与相关问题探讨主题讲座的通知

随着中国医疗器械产业的快速发展，粤港澳大湾区成为我国最重要的医疗器械产业集群之一。为了帮助企业了解医疗器械产品的相关问题，增强园区企业之间和企业与高校之间的合作交流，广州大学城健康产业产学研孵化基地特邀请国家药品监督管理局医疗器械技术审评专家、华南理工大学医疗器械研究检验中心主任徐昕荣教授作 “医疗器械产品注册工作介绍与相关问题探讨”主题讲座。

华南理工大学同时承担着国家药监局医疗器械监管科学研究基地和创新生物材料医疗器械研究与评价重点实验室的建设工作，徐昕荣教授的报告从医疗器械产业发展、监管及产品注册相关工作进行交流和探讨，欢迎园区企业与高校师生踊跃参加。

一、 时间和地点

时间：2022年5月10日（星期二）下午3:00

线下活动地点：孵化基地1楼学术交流中心（104会议室）

线上：腾讯会议：924-761-928

点击链接入会，或添加至会议列表：

https://meeting.tencent.com/dm/KZFgogeKMpcP

二、讲座内容

医疗器械产品注册工作介绍与相关问题探讨。

三、讲座议程

1. 孵化基地介绍本次讲座的情况及参会代表和嘉宾；

2.“医疗器械产品注册工作介绍与相关问题探讨”讲座,徐昕荣教授主讲；

3. 企业提问，专家解答；

4. 互动、讨论、分享。

四、联系方式：

联系人：陈嘉凤

联系电话：020-39354098

附件1：徐昕荣教授简介

附件2：报名回执

附件3：注意事项

广州大学城健康产业产学研孵化基地

广东药科大学资产经营有限公司

广州大学城健康产业科技园投资管理有限公司

广州大学城健康产业科技园投资管理有限公司科学技术协会

二〇二二年四月二十七日

附件1：徐昕荣教授简介

徐昕荣，博导、教授，华南理工大学医疗器械研究检验中心主任，大学城检验检测公共实验室主任，国家药品监督管理局医疗器械技术审评专家咨询委员会委员，全国教育装备标准化技术委员会委员，全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会委员，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分委会委员，中国生物材料学会先进制造分会常务委员，CSTM科学试验综合技术委员会副主任委员，教育部大型仪器JY/T系列标准制修订工作组秘书长，计量司高新分析仪器工作组副秘书长，国家检测机构资质认定评审员。

附件2.

“医疗器械产品注册工作介绍与相关问题探讨”

讲座参会回执

请贵单位在2022年5月9日（星期一）下班前将回执发到电子邮箱1731038668@qq.com 。

（联系人：陈嘉凤，联系电话：39354098）

附件3：注意事项

由于会议场地在校园内，外校参会人员入校需报备，参会人员凭48小时核酸报告进入学校，如参加请提前一天以上与孵化基地的工作人员陈嘉凤联系，联系电话：020-39354098。