各相关单位：

为深入贯彻落实《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号，以下简称《条例》），进一步压实单位监管责任和管理机构主体责任，规范有序推进生物医学新技术临床研究与转化应用，切实保障医疗质量安全，维护人民群众生命健康，现就全校生物医学新技术自查工作有关事项通知如下：

一、组织专题学习，强化政策落地

各二级单位应组织本单位相关人员认真学习《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号，见附件1），确保项目负责人及团队成员全面掌握政策要求，依法依规开展生物医学新技术科学研究。

二、全面核查项目，如实填报台账

各二级单位应对本单位相关项目内容及合规性进行逐项核查，逐一排查是否存在违反《条例》规定，未经批准擅自开展细胞治疗、基因治疗、组织器官治疗、微生物治疗、脑机接口技术等类别的制备、检验、基础研究、动物实验、临床研究及转化应用等活动。须如实填写《生物医学新技术自查项目一览表》（附件2），建立健全项目清单和问题台账，对发现的违法违规行为及时严肃查处，并向上级主管部门报告。

三、报送时间及方式

请各承担单位于2026年9月3日（星期四）中午12:00前，将附件2（文件命名：二级单位+生物医学新技术自查项目一览表）汇总表可编辑电子版报送至科学技术部邮箱：gykjc2065@163.com。

请各单位高度重视，严格按照时间节点完成自查及报送工作。

四、联系人

霍务贞，电话：020-39352065，企业微信

邮箱：gykjc2065@163.com

附件：

1.《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）

2.《生物医学新技术自查项目一览表》

科学技术部
2026年9月2日